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手术导航系统

注册号: 国食药监械(准)字2013第3540040号
规格型号: ASA-610V
产品分类: 手术室、急救室、诊疗室设备及器具
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】手术导航系统
【产品标准】YZB/国 6136-2012《手术导航系统》
【产品性能结构及组成】系统由计算机、光学跟踪定位系统(Polaris Spectra)、专用仪器车和手术导航系统软件(版本号:3.1)组成。所用附件包括引导棒、跟踪器、反光小球、MRI/CT扫描用标志点。
【产品适用范围】适用于外力引起的颅脑损伤、颅内病变、耳鼻喉科需要利用CT/MR影像引导定位的微侵袭外科手术,用于术前方案规划及术中医学影像实时引导。
【生产单位】深圳安科高技术股份有限公司
【地址】深圳市南山区蛇口沿山路26号
【生产场所】深圳市南山区蛇口沿山路26号
【邮编】
【备注】“不适用于手术定位精度要求小于1毫米的颅内病变和功能神经外科手术”
批准日期: 2013-01-11
有效期截止日: 2017-01-10
变更日期:

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