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医用制氧机(商品名:Oxyswing)

注册号: 国食药监械(进)字2013第2543300号
产品型号: OS-8, OS-16, OS-24, OS-32, OS-40, OS-48
产品分类: 手术室、急救室、诊疗室设备及器具
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 意大利
产品介绍: 【产品名称(中文)】医用制氧机(商品名:Oxyswing)
【产品名称(英文)】PSA Oxygen Concentrators
【产品标准】YZB/ITA 3887-2013《医用制氧机》
【产品性能结构及组成】产品由控制箱、吸附装置和电源组成(不包括压缩机和冷干机)。性能见产品标准。
【产品适用范围】该产品采用变压吸附(PSA)技术分离空气中的氮气和氧气,结合空气压缩机、空气过滤系统、冷干机、氧气分析仪、空气缓冲罐和氧气缓冲罐一起使用,用于制造浓度≥90%的医用氧气。不得用于医院ICU病房,危重病人及手术。空气压缩机、空气过滤系统、冷干机、氧气分析仪、空气缓冲罐和氧气缓冲罐不在产品组成内。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】IGS Italia S.r.l.
【生产厂地址(中文)】Via Giordania,48-58100 Grosseto(GR),Italy
【生产场所】Via Giordania,48-58100 Grosseto(GR),Italy
【注册代理】西梅卡亚洲气体系统成都有限公司
【售后服务机构】西梅卡亚洲气体系统成都有限公司
【备注】
批准日期: 2013-08-20
有效期截止日: 2017-08-19
变更日期:

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