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髋关节假体用手术器械

注册号: 国食药监械(进)字2013第1103137号
产品型号: 见附页
产品分类: 矫形外科(骨科)手术器械
类别: 一类医疗器械
生产国或地区: 法国
产品介绍: 【产品名称(中文)】髋关节假体用手术器械
【产品名称(英文)】Surgical Instruments for The Hip Joint Prostheses
【产品标准】YZB/FRA 3547-2013《髋关节假体用手术器械》
【产品性能结构及组成】本产品由带手柄的髓内钻头、股骨打入器、头部助推器、头部助推器手柄、拔出器、滑动锤、冲孔器、颈拭模、锉刀手柄、锉刀、头试模、髋臼杯打入器、壳试模、内衬打入器、髋臼杯打入器薄片、内衬支架、铰刀、手柄、连接器、螺母起子、螺钉、股骨抬高器和定位器组成,材料牌号及符合标准见规格型号列表。不与有源器械联用,非灭菌包装。
【产品适用范围】用于髋关节置换手术。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】CERAVER-LES LABORATOIRES OSTEAL MEDICAL
【生产厂地址(中文)】69rue de la Belle Etoile,95957 ROISSY CH DE GAULLE CEDEX FRA
【生产场所】69rue de la Belle Etoile,95957 ROISSY CH DE GAULLE CEDEX FRA
【注册代理】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
【售后服务机构】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
【备注】
批准日期: 2013-08-12
有效期截止日: 2017-08-11
变更日期: