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颅颌面外科手术工具

注册号: 国食药监械(进)字2013第1103161号
产品型号: 见附页
产品分类: 矫形外科(骨科)手术器械
类别: 一类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】颅颌面外科手术工具
【产品名称(英文)】Cranio Maxillofacial Instruments
【产品标准】YZB/GER 3409-2013《颅颌面外科手术工具》
【产品性能结构及组成】该产品主要由骨凿、骨锉、剥离器、拉钩、钻针、钳子、剪刀、挺子、锤子、探针、持针器、刮匙、牵引器、夹子、测量器、开口器、压舌器、打结器、拉紧器、适配器、嵌入器和容器等组成,其中,骨凿、探针和刮匙采用符合YY/T0294.1标准中规定的M号不锈钢制成,钛合金扎丝、拉钩和单齿钩采用符合GB/T3621中TA8、TA15钛合金制成,保护罩、夹板和冲洗管采用符合ISO5834-2的2型超高分子量聚乙烯制成,工具手柄和锤子采用符合ISO1874-2标准规定的聚酰胺制成,其余工具采用符合YY/T0294.1标准中规定的D号不锈钢制成,具体详见规格型号列表。非灭菌包装。
【产品适用范围】该产品用于颅颌面外科手术时与植入物配合使用。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Stryker Leibinger GmbH & Co.KG
【生产厂地址(中文)】Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany
【生产场所】Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany
【注册代理】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【备注】
批准日期: 2013-08-12
有效期截止日: 2017-08-11
变更日期: