全部产品分类

全部产品分类

制药用水的物质含量检测

2016/3/28 9:50:06      来宝商城

制药用纯化水的相关物质检测包括:硝酸盐、亚硝酸盐、氨、总有机碳、易氧化物、不挥发物及重金属检测,根据15版药典规定,具体检测规程要求如下:

【硝酸盐】  取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氣化钾溶液0.4ml 0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml ,摇勻,将试管于50摄氏度:水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取lml ,加水稀释成100ml,再精密量取1 0ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(每lml相当于1μg N03) ]0.3ml ,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0. 000006% )

【亚硝酸盐】 取本品10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1-100) lml与盐酸萘乙二胺溶液(0.1-1001ml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀, 再精密量取1ml,加水稀释成50ml,摇勻,即得(lml相当于1μg NO2) ]0. 2ml,加无亚硝酸盐的水9.8ml ,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0. 000002% )

【氨】 取本品50ml ,加碱性碘化汞钾试液2ml ,放置15分钟;如显色,与氣化铵溶液(取氣化铵31.5mg ,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml) 1.5ml ,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较,不得更深(0.00003% )

【总有机碳】 不得过0.50mg/L(详见资讯纯化水的总有机碳检测)

【易氧化物】 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0. 02mol/L)0. 10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。

以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。

【不挥发物】 取本品100ml,1050C恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在1050C干燥至恒重,遗留残渣不得过lmg

【重金属】 取本品100ml ,加水19ml,蒸发至 20ml ,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5 ) 2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml ,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深 ( 0. 00001% )

相关设备:水浴锅、恒温干燥箱、分析天平、移液器

 

标签:水分测定干燥箱水浴锅移液器天平注射剂      阅读量:670
  • 品质保障 正品保障 品牌货源
  • 专业选型 更多选型 服务支持
  • 支付保障 安全支付 下单无忧
  • 售后完善 双重售后 省时省力