微生物实验室说明
阴性性对照实验区、阳性对照实验区共用人流物流通道未能有效严格区分，易出现交叉污染。且在《药品检验所实验室质量管理规范》18条中提及：无菌检验室与阳性对照室应严格分开。在GMP检查中2802条项中明确规定：无菌检查室不得与阳性对照室使用同一实验室，且无菌室和阳性对照室不可共用更衣室及缓冲间，防止污染无菌室。
再结合《医药工业洁净厂房设计规范》第二款：各类实验室设置，应符合下列要求：
1、阳性对照、无菌室、微生物限度检查室和抗生素微生物检定等实验室，以及放射性同位素检定等应分开设置。
2、无菌检查室、微生物限度检查室应为无菌洁净室，其空气洁净度不应低于1000级，并应设置相应的人员净化和物料净化设施。
中检所苏德模老师等主编的《药品微生物检验技术》一书中提到：现代微生物学实验室应基本满足下列要求：1）具有开展无菌检查、微生物限度检查、无菌采样等严格分开的、环境洁净度均为10000级、局部100级洁净室。2）抗生素微生物检定、抗菌作用测定等实验应各自分开的半无菌实验室。并与无菌检查、微生物限度检查的实验室严格分开，注意防止抗生素污染引起的实验结果假阴性。3）单独分开的细菌培养室、霉菌培养室。
阳性对照室与限度室的区别
功能上不一样，硬件设施可以是一样的。
限度室主要是做限度检查实验，即药品或其他产品规定做微生物限度检查的项目，能够为限度检查提供一个相对洁净的环境。
阳性对照室主要是做阳性对照实验，以及一些加菌实验或检测；能够提供一个相对固定的环境供加菌实验检测。
阳性对照室与限度室不能混用、否则微生物限度检查会出现假阳性。
无菌室配备：超净工作台/无菌隔离器、集菌仪；
限度室设备：超净工作台/无菌隔离器、薄膜过滤器/微生物限度仪、混合器；
阳性对照室：生物安全柜、混合器