医用耗材的品类繁多，应用范围广，用量大，尤其是以人工器官，骨科植入耗材、介入耗材等昂贵高值耗材的应用，更加突出了无菌医疗耗材质量管理的重要性。医用耗材的指控管理是多环节的，其质控结果与预防医院感染，确保医疗安全息息相关。
相关法律条文包括国务院发布的《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、国家医用监督管理局发布的《一次性使用无菌医疗用品管理办法》等。
医用耗材的质量管理是多环节的,首先是采购、其次是入库验收、库房管理、发放出库、临床使用及废弃物处理等环节，本章以重点管理项目列举如下：
1、库存器材的质量管理
定期进行库存器材的质量检查。例如：一次性输液器、注射器、每批按规定数量抽检; 对有“有效期”的产品,每月都要检查1次,防止过期失效。对其他产品做到半年抽检1次,确保库存器材质量。对接近有效期的产品执行先使用的原则。
2、一次性使用物品的热原检测
按卫生管理规定：一次性物品，必须坚持质量第一的原则。发到医院供应科后,每批按规定数量进行抽检热原和微粒污染检查，抽检后有疑问，送感染控制科重新检查1次，有问题或可疑时不准使用，及时退货。每次抽检，做好登记，检验单妥善保存、以防备查。
3、无菌物品的储存
无菌间装有10万级层流，专人负责。入室须洗手、更衣、换鞋，室内温度保持在18-22℃，相对湿度35%-50%；储物架要每天擦拭，无菌间无过期物品。同时定期对层流装置进行检查和维护，确保新鲜空气流入，避免室内缺氧与空气污染。
4、无菌物品发放
(1) 发放物品时认真检查品名、数量、包装的完整性、有无灭菌标识、失效日期。发放时应按先进先出的原则发放,定期检查各类无菌物品的失效期,杜绝不合格的无菌物品。
(2) 对一次性使用物品,特别注意保证质量，防止热原反应。验收一次性物品,必须坚持质量第一、优惠价格第二的原则。每次进货,供货单位都应随带该批次质检合格证,发到医院供应室后,每批按规定数量进行抽检热原，和微粒污染检查,每次抽检,做好登记,检验单妥善保存,以防备查。
(3) 对于骨科高值植入人体耗材的待消手术器械,重复利用面临的主要挑战是交叉感染。发达国家的政府卫生机构对有关消毒灭菌执行严格的确认标准,而对手术器械消毒灭菌前的清洗不够重视是基本现象,对市场上同类产品去污能力的评价和比较缺乏普遍认同的标准。这样的标准无法形成,主要涉及以下几个方面问题: 适用的标准; 被普遍接受的一个或多个标准; 操作协议的有效性; 能使感染控制专业人员广泛有效执行的简单可靠的测试方法。
(4) 没有彻底清洁的手术器具根本不可能彻底的消毒或灭菌。因此,对于手术器具清洗消毒尤为重要。正确的清洗是消毒灭菌的前提,如果未能充分的清洗,消毒和灭菌可能会失败。清洁步骤为灭菌很重要的步骤却缺乏明确的清洗程序。大多数的国家,清洗过程在医疗物品的灭菌循环中重要性的认识在增加。近几年来,较多国家已经使用酶，作为物品清洗过程推荐物品使用。
通过落实一系列质量控制管理措施,使医疗耗材的工作流程走向规范化、制度化、科学化的管理轨道。加强医疗耗材的质控管理,优质服务于临床,确保医疗安全,使医用耗材使用风险降至零。