抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体），系用Ａ血型单克隆抗体或Ｂ血型单克隆抗体配制而成，用于鉴定ＡＢＯ血型。
成品鉴定
1、物理检査（外观）
抗A血型试剂应为透明或微带乳光的蓝色液体，抗B血型试剂应为透明或微带乳光的黄色液体，且均不应有摇不散的沉淀或异物。
２、效价测定
取抗A血型试剂、抗B血型试剂及国家参考品，2倍系列稀释至适宜的稀释度，分别加人相应的2% A１、A2、A2B、Ｂ血型红细胞悬液，同时设红细胞悬液对照，置18?25℃反应15分钟，以每分钟1000转离心1分钟后肉眼观察结果。红细胞悬液对照应不产生凝集，抗A血型试剂对A!、A 2、A2B 血型红细胞的凝集效价和抗B 血型试剂对B 血型红细胞的凝集效价均不得低于国家参考品的同步测定结果。
３、特异性
取抗A血型试剂、抗B血型试剂，分别加人2%Ａ１、A2B、B、O血型红细胞悬液，同时设红细胞悬液对照，置18?25℃反应15分钟，以每分钟1000转离心1分钟后肉眼观察结果。红细胞悬液对照应不产生凝集；抗A 血型试剂应与A１、A2B血型红细胞产生凝集，与B、0血型红细胞不产生凝集；抗B血型试剂应与B血型红细胞产生凝集，与A１、0血型红细胞不产生凝集，且均不应出现溶血和其他不易分辨的现象。
４、冷凝集素和不规则抗体测定
取3例A型（测抗B血型试剂用〉、3例B型（测抗A血型试剂用）、10例0型红细胞，每一例红细胞分别用生理氯化钠溶液配制成2 %红细胞悬液、用20%牛血清白蛋白生理氯化钠溶液配制成5%红细胞悬液。2% 红细胞悬液与相应血型试剂分别于4℃、18?25℃、37℃进行测试；5 %红细胞悬液与相应血型试剂分别于18?25℃、37℃进行测试。2小时后肉眼观察结果，所有测试结果均不得产生凝集反应或溶血现象。
５、无菌检查
半成品分装后留样做无菌检査，采用直接接种法，应符合规定。
６、稳定性试验
37℃至少放置7天（有效期为1年）或14天（有效期为2年）后。
７、亲和力
将抗A、抗B血型试剂分别与10%红细胞悬液于瓷板或玻片上混匀，抗A血型试剂与
A１、A2、A2B血型红细胞出现凝集的时间应分别不长于15秒、30秒、45秒; 抗B血型试剂与B血型红细胞出现凝集的时间应不长于15秒，且在3分钟内凝集块应达到lmm2以上。