中药配方颗粒系指单味中药饮片经水煎及其他方法提取后，用喷雾干燥等技术制成的单剂量粉末状颗粒剂型。目前允许等同中药饮片作为汤剂的配方使用。没了考察中药配方颗粒每袋标示的装量与其所称相当于含饮片的量是否一致，对20味中药按常规煎煮的方法进行水溶性浸出物进行测定，并与某药厂生产的配方颗粒标示量作比较，发现有显著差异。
一、仪器与材料
分析天平、电热恒温水浴锅、电热恒温干燥器、天平、离心机、电炉、轧药机
中药配方颗粒（某药厂生产）、当归、麦川冬、天冬、桔梗、玉竹、炒黄芩、制黄精、北沙参、光知母、玄参、丹参、川牛膝、板蓝根、木香、前胡、生地、炒白术、续断、怀牛膝、党参
二、方法与结果
（1） 取每味中药饮片2-5g2份，精确称定，
（2）按中国药典规定的水分测定法（烘干法）作水分含量测定，同时取每味中药饮片各20g2份，分别称定
（3）每份加水200ml,浸渍30min,置电炉上加热煎煮，保持微沸，至沸后45min滤取药液，其渣加水160ml加热煎煮，保持微沸，至沸后30min滤取药液，弃渣
（4）将两次药液合并，冷至室温，加水至250ml,混匀，离心（3000r/min）6min，取上清液滤过，精密吸取滤液25ml 2份，分置已干燥至恒重的蒸发皿中，于水浴上蒸干后，移至烘箱中，以105C.干燥3h，取出，移至干燥器中冷却30min，迅速称重、计算，取均值，即得水溶性浸出物量
三、讨论
（1）从表中结果可知，20味中药用煎法所得水溶性浸出物的量均高于配方颗粒，其中板蓝根、丹参、续断、川麦冬、生地、知母的量超过1倍以上；桔梗、怀牛膝、玄参、川牛膝、党参超过0.6倍以上，中药党参、制黄精的含水量达20%，若除去水分，计算成品煎得率会更高
（2）中药配方颗粒多以水为溶剂进行提取而成，在工厂生产中，对部分中药特别是含糖类、多糖类的中药，尚需加入一定量的辅料，否则难以成型
（3）加水量、浸渍时间、煎煮时间与次数这4个因素，均会影像水溶性浸出物的量，对根及根茎类药材的提取，药厂在生产时一般选择浸渍时间大于等于1h，加水总量大于等于24倍，煎煮时间每次沸后1-2h，提取次数2-3次。为了客观真实的模拟一般中药汤剂的常规煎法，选取较短的浸渍、煎煮时间以及较少的加水量，这样更具有可行性
标签：
阅读量：916