前言：中药干不过西药的本质在于，没有过硬的标准指标！而标准的制定来自于优质的实验室。
前不久，中央政治局会议通过了“健康中国2030”规划纲要，会议提出“要着力推动中医药振兴发展”，中医药是我们的国粹，我们该如何应用法律保障其更好的发展呢？从大范围来看近几年来中药发展实质上跟政府的大力支持和呼吁是密不可分的，我们先来看下国家至今在中药方面的资金支持
9月1号，昆药集团发布公告，拟阶段性出资7000万购买中国中医科学院中药研究所“双氢青蒿素片新适应症”--红斑狼疮研究项目，该项目由诺贝奖获得者屠呦呦团队开发。中医药疗效已经在很多方面都得到了有力论证!
从政策来看，中药市场是一片光明！
那么问题来了，中药质量怎么保证？中药厂普遍杂、乱、差，药材市场更是鱼目混珠，要想让市场放心，还得靠严格的质量控制！
我们先来给中药厂分下类：
中药饮片 | 中药材简单加工成饮片，可以供临床处方或中成药的原料药 |
中成药 | 将中药饮片或中药材制成片剂、丸剂等口服或外用的直接应用的非无菌剂型，或将中药中有效成分提取精制后制成供机体直接注射的无菌剂型 |
根据《中国药典》规定各类项下检测项目及相关设备：
中药饮片：中药饮片厂，不用检测微生物，只检查黄曲霉素，所以不用微生物实验室，只设置理化实验室即可
检测项目 | 检测方法及设备 |
检定 | 吸光度检测、显微鉴别、化学检测 | 紫外-可见分光光度计、显微镜 |
检查项 | 水分 | 水分测定仪 |
总灰分 | 马弗炉、干燥器、天平 |
酸不溶性 | 水浴锅、天平 |
浸出物 | 冷浸法、热浸法 | 天平、烘箱、过滤器、混合器 |
含量测定 | 色谱法、光谱法 | 液相色谱仪、气相色谱仪、紫外-可见分光光度计 |
重金属检测 | 光谱法 | 原子吸收分光光度计 |
农残检测 | 色谱法 | 气相色谱仪 |
黄曲霉毒素检测 | 色谱法 | 液相色谱仪、酶标仪 |
基础存储与处理 | 化学品安全存储柜水浴锅、电热套、过滤瓶组、干燥器、马弗炉、移液器、超声波清洗机、粉碎机、氮吹仪等 |
中成药成熟的剂型目前已经有很多种：片剂、丸剂、胶囊、口服液、外用涂抹、以及注射用的粉针水针，根据剂型不同检测项目也略有不同
检查项目 | 检测方法及设备 |
基本检测项目 | 检测项目及设备基本上同中药饮片厂 |
崩解时限 | 崩解仪 | 固体制剂 |
脆碎度 | 脆碎度仪 |
溶出度 | 溶出仪 |
PH值 | PH计 | 糖浆剂/溶液剂 |
粘度 | 粘度计 |
澄明度 | 澄明度检测仪 | 注射剂 |
不溶微粒 | 不溶性微粒检测仪 |
微生物检测 | 组织匀浆机 | 口服或普通外用药物做微生物限度检测，使用微生物限度仪，若为无菌制剂则使用集菌仪做无菌检测，培养箱按规定应配备至少三台 |
微生物限度检测仪 |
集菌仪 |
电热恒温培养箱 |
菌落计数器 |
高压蒸汽灭菌器 |
低温冰箱 |
生物安全柜 |
超净工作台 |
红外线灭菌器 |
稳定性试验 | 药品稳定性试验箱 | 药厂GMP必备 |
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