目前血液制品已经有很多种，机体恢复、调节免疫、疾病治疗等，大部分的血液制品的提取都是使用的低温乙醇法，但是工艺过程并不能完全去除乙醇，残留的乙醇可能对血液制品的稳定性造成一定的影响，15版药典中规定乙醇残留量检测方法为康卫皿扩散定量检测，目前也有很多厂家使用气相色谱法检测，也得到了验证。笔者从知网搜索到一篇关于顶空气相色谱法检测血液制品中乙醇残留量的文献报道，如下：
1、样品：人血白蛋白和静注人免疫球蛋白
2、试剂与仪器：无水乙醇（纯度>99.9%）、磺基水杨酸（分析纯）、气相色谱仪（岛津）、分析天平（万分之一、十分之一）、旋涡混合器（三维摇床也可），离心机（3000r/min）、超纯水机
3、溶液的制备：对照储备液与4%磺基水杨酸溶液分别称取0.1064g与4g，用超纯水溶解并定容。
4、样品处理：精密量取供试液1ml，用4%磺基水杨酸溶液1ml沉淀蛋白质，震荡器上混合1min，离心处理（3000r/min，5min），取上层溶液1ml，置20ml顶空瓶中，85℃平衡30min，进行测定。
5、色谱条件 色谱柱：Rtx-1301（30m*0.53mm*3μm），气化室温度：220℃ ，柱温：90℃，检测器温度：250℃，载气为氮气，柱流速：2.5ml/min，氢气流速：40ml/min，分流比：2:1，顶空85℃平衡30min，运行时间：5min。
6、标准曲线绘制
7、方法的验证
8、样品检测 取人血白蛋白、静脉人免疫球蛋白（PH4）样品共14批，测定乙醇残留量。
9、结果数据分析
结论 气相色谱测定含有蛋白水溶液制品的乙醇残留量较为困难。目前实验表明，超过70℃制品就易变性结块。
对于血液制品特别是半成品中乙醇残留量的控制，目前我国生物制品行业均采用康卫皿扩散法，而对血液制品成品中乙醇残留量无要求，康卫皿扩散法灵敏度较低，特别是限量区域的测定，结果表明使用顶空气象色谱法，可消除制品活性成分及辅料对乙醇峰的干扰，且灵敏度高、重复性好，定量准确、操作简单可用于血液制品中乙醇残留量检测。
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