基因工程药物：是先确定对某种疾病有预防和治疗作用的蛋白质，然后将控制该蛋白质合成过程的基因取出来，经过切割、重组等一系列基因操作，最后将该基因放入可以大量生产的受体细胞中去，这些受体细胞包括细菌、酵母菌、动物或动物细胞、植物或植物细胞，在受体细胞不断繁殖过程中，大规模生产具有预防和治疗这些疾病的蛋白质，即基因疫苗或药物。 在医学和兽医学中应用正逐步推广。
目前在药品中已有众多基因重组药物，例如重组人生长激素、重组人胰岛素、重组乙型肝炎疫苗、重组人干扰素、重组人粒细胞刺激因子、重组细胞生长因子等带【重组】字样的药物都是基因重组得来的。
基因药物属于基因工程技术发展的产物。基因工程是20世纪70年代新兴的技术，目前已经实质性的进入了实用化阶段，对癌症的发生机制、疾病的遗传特性、免疫系统的功能、代谢衰竭性疾病的病因机理等都能得到进一步的了解，从而诞生对遗传性疾病和重大疑难疾病治疗的新途径。
据专家预测，下世纪疾病的基因治疗将大规模地从试验进行临床引用阶段，利用生物技术生产的药物将大量涌出，生物制药将成为21世纪最具发展前景的高科技产业之一，与传统生物技术相比，动物药厂具有低投资、高效益、无公害等优点。
1998年2月，上海医学遗传研究所试验成功的转基因山羊表达的“凝血因子”，已经投入生产，据数据统计，若按之前献血者中血液进行提取这种凝血因子，得需要600万人的血浆，而现在通过转基因牛，只需要1.5头产奶即可。这样，病人就可以一边喝着牛奶，一般还把并给治了，想想都醉了。
其实这样的成功案例还有好多，78年，合成了人工胰岛素，79年实现了生长激素在大肠杆菌中表达，82年研制成功了人工干扰素，基因制药从此走上了产业化的道路。
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