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基因工程药物分类及现状

2016/10/20 14:20:50      来宝商城

到目前为止, 已有多种基因工程药物上市,近千种处于研发状态,形成一个巨大的高新技术产业。在我国以基因工程、细胞工程、发酵工程和酶工程为主体的现代生物技术是国民经济的四大科学支柱之一,而以基因工程药物为核心的医药生物技术是生物技术领域最为活跃、发展最为迅速的部分。 基因工程药物包括蛋白质类药物和核酸类两类。

1、重组细胞因子中的干扰素属于一种较成熟的产品,下表为全球上市的主要重组干扰素产品:

      通用名

商品名

                     适应症

聚乙二醇化干扰素ɑ-2a

派罗欣

成人慢性乙型肝炎、成人慢性丙型肝炎

聚乙二醇化干扰素ɑ-2b

佩乐能

≥18岁、肝功能代偿期的HBeAg阳性的慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎

重组人干扰素ɑ-2b

甘乐能

急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣、恶性黑色素瘤、淋巴结转移的辅助治疗

重组人干扰素β-1b

多发性硬化症

重组人干扰素β-1b

倍泰龙

复发-缓解型多发性硬化症、继发-进展性多发性硬化症

重组人干扰素β-1a

利比

急性、慢性及复发性病毒性感染性疾病、神经系统炎性免疫性疾病、复发性多发性硬化症

重组人干扰素β-1a

复发性多发性硬化疾病

 

2、重组多肽类及蛋白质

   1953年第一个有生物活性的多肽催产素诞生,20世纪50年代脑垂体分泌的各种多肽类激素取得重大进展,60年代下丘脑所形成的激素释放因子和释放激素抑制因子得到重点研究,70年代脑咖啡及脑中阿片样肽相继发现,到80年代重组多肽类激素产品已经在临床中应用10多种。胰岛素作为研究较透彻的多肽类激素,是最早结晶、确定氨基酸序列、人工化学合成以及采用基因重组技术批量生产并应用的蛋白质制剂。

3、基因工程重组抗体

   目前基因重组抗体市场上的领军药物包括利妥昔单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、英夫利昔单抗、阿达木单抗。

 4、重组疫苗

  重组疫苗包括蛋白质、多糖、核酸以及各种感染因子等。从疫苗的胭脂技术上可将疫苗分为传统疫苗和新型疫苗两大类。传统疫苗包括灭活疫苗、减毒活疫苗和天然微生物的某些成分制成的亚单位疫苗;新型疫苗主要指应用基因工程技术研制的疫苗,包括基因重组亚单位疫苗、基因缺失活疫苗、基因工程载体疫苗、核酸疫苗等。

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