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胰岛素注射液的效价检测

2016/10/21 15:28:31      来宝商城

  一、效价 

系指药物达到一定药理效应所需的剂量,它反应了药物和受体的亲和力,其值越小强度越大

  二、测量效价的目的

通过测量效价可以判断胰岛素注射液质量的优劣

 三、测定

  1、方法:生物测定法

  2、原理:通过比较胰岛素标准品(S)与供试品(T)引起小鼠血糖下降的作用,以测定供试品的效价

  3、实验准备:

①、标准品溶液的制备及稀释   ②、供试品溶液的制备及稀释

  4、测定:

①、取健康合格、同一来源、同一性别、出生日期相近的成年小鼠,体重相差不得超过3g,按体重随机分成4组,每组不少于10只,逐只编号

②、各组小鼠分别自皮下注入一种浓度的标准品或供试品稀释液,每鼠0.2-0.3ml,但各鼠的注射体积应相等

③、40分钟后,按给药顺序分别自眼静脉丛采血,用适宜的方法,如葡萄糖氧化酶—过氧化酶法测定血糖值,第一次给药后间隔至少3小时,按双交叉设计,对每组的老鼠按上述方法给药,测定血糖值。

 四、设备

 

   仪器
      作用
   天平精密称取制备标准品溶液所需的标准品
   PH计用于测定制备标准品溶液和供试品溶液所需的溶剂的PH值
  药品冷藏箱用于存放制备的标准品溶液(4-8℃)
   注射器

用于将标准品稀释液或供试品稀释液注入小鼠体内


  

 

 


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