一、效价
系指药物达到一定药理效应所需的剂量,它反应了药物和受体的亲和力,其值越小强度越大
二、测量效价的目的
通过测量效价可以判断胰岛素注射液质量的优劣
三、测定
1、方法:生物测定法
2、原理:通过比较胰岛素标准品(S)与供试品(T)引起小鼠血糖下降的作用,以测定供试品的效价
3、实验准备:
①、标准品溶液的制备及稀释 ②、供试品溶液的制备及稀释
4、测定:
①、取健康合格、同一来源、同一性别、出生日期相近的成年小鼠,体重相差不得超过3g,按体重随机分成4组,每组不少于10只,逐只编号
②、各组小鼠分别自皮下注入一种浓度的标准品或供试品稀释液,每鼠0.2-0.3ml,但各鼠的注射体积应相等
③、40分钟后,按给药顺序分别自眼静脉丛采血,用适宜的方法,如葡萄糖氧化酶—过氧化酶法测定血糖值,第一次给药后间隔至少3小时,按双交叉设计,对每组的老鼠按上述方法给药,测定血糖值。
四、设备
仪器
| 作用 |
天平 | 精密称取制备标准品溶液所需的标准品 |
PH计 | 用于测定制备标准品溶液和供试品溶液所需的溶剂的PH值
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药品冷藏箱 | 用于存放制备的标准品溶液(4-8℃) |
注射器 | 用于将标准品稀释液或供试品稀释液注入小鼠体内 |
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