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接 触 人 体 器 械
无 源医疗 器 械
使用状态
使用形式
暂时使用
短期使用
长期使用
皮肤
/腔道
（口）
创伤
/组织
血循环
/中枢
皮肤/腔道
1
液体输送器械
Ⅱ
Ⅲ
2
改变血液体液器械
－
3
医用敷料
Ⅰ
4
侵入器械
5
重复使用手术器械
6
植入器械
7
避孕和计划生育器械
（不包括重复使用手术器械）
8
其他无源器械
有源医疗器械
轻微损伤
中度损伤
严重损伤
能量治疗器械
诊断监护器械
电离辐射器械
其他有源器械
非 接 触 人 体 器 械
无源医疗器械
基本不影响
轻微影响
重要影响
护理器械
医疗器械清洗消毒器械
有 源 医 疗 器 械
临床检验仪器设备
独立软件
医疗器械消毒灭菌设备
注：1．本表中“Ⅰ”、“Ⅱ”、“Ⅲ”分别代表第一类、第二类、第三类医疗器械；
2．本表中“－”代表不存在这种情形。
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