血浆袋的设计和制造应能为血浆的采集、贮存、处理、转移、分离提供安全和便利。 血浆袋应使采集的血浆受微生物污染的危害降至最低，并与 Y Y 0326. 1 规定的分离杯相适用。
要求总则：6血浆袋在使用条件下应透明或半透明、无色、柔软、无菌、无热原、无毒性并不易破碎 在正常贮存条件下应与内装液相容。 血浆袋应满足最终灭菌的要求，在灭菌过程中和在温度不超过 40℃的贮存寿命内不应粘连。
1、物理要求
1.1 灭菌 血浆袋应经过确认过的方法灭菌。
灭菌方法不应对血浆袋的材料产生不良影响，且不使各连接处松动、塑料材料热合强度下降和血浆袋产生明显变形。
1.2 透明度
当按规定试验时，与一充满水的同种血浆袋相比较，透过血浆袋应能观察出悬浮液呈乳白色
1.3色泽
灭过菌的血浆袋材料着色的程度应不影响对血浆颜色的评价。
1.4热稳定性
将血浆袋充人符合 G B/T 6682 的水至公称容量的一半，血浆袋应能承受缓慢冷冻至一80℃ 的低温环境， 并贮存 24 h , 随后浸人〔 37 士2 ) ℃的水浴中 60 m in， 然后再恢 复至室温，血浆袋应仍能满足要求。
1.5抗泄漏
向血浆袋内充人符合G B/T 6682 的水至公称容量，并将其密封。 随后将血浆袋放在两平板之间进行挤压， 在(23士5) ℃条件下，使内部压力升至高于大气压强50 kPa，持续 10 m in，应不产生泄漏。
对于软聚氯乙烯(PV C ) 血浆袋 ，宜在 4℃下重复进行上述试验。
1.6微粒污染
血浆袋的生产应避免微粒污染。按规定试验时，血浆袋液路中宜无可见粒子。
2、化学要求
2.1原始容器或薄片要求：
2.2、试验液要求
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2.3、环氧乙烷残留量
若血浆袋采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10微克/g
3、生物学要求
总则：血浆袋不应对血浆产生不良作用，不应释放出能产生毒性、细胞毒性、抑菌、杀菌、热原或溶血反应的物质。
3.1、微生物不透过性
按规定试验时，血浆袋应不透过微生物。
3.2、相容性
按规定试验时，血浆袋不应向血浆中释放任何能产生热原、毒性或溶血反应的物质。
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