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体外诊断试剂标准目录

2016/11/15 16:44:45      来宝商城

1、促黄体生成素检测纸  GB/T18990-2008

2、医用一次性防护服技术要求  GB/T19082-2009

3、医用钢护口罩技术要求  GB/T19083-2003

4、体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件  GB/T19702-2005

5、体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量  GB/T19702-2005

6、体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测定  GB/T19703-2005

7、医学实验室  安全要求  GB/T21415-2008

8、检验医学 参考测量实验室的要求  GB/T21919-2008

9、医学实验室  质量和能力的专用要求   GB/T22576-2008

10、血细胞分析仪应用试剂 -清洗液  YY/T0456.1-2003

11、血细胞分析仪应用试剂 -溶血剂  YY/T0456.2-2003

12、血细胞分析仪应用试剂 -稀释液 YY/T0456.3-2003

13、医用外科口罩技术要求   YY/T0032-2004

14、临床实验室检测和体外诊断系统  感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价第一部分:抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法   YY/T0688.1-2008

15、血液和体液防护装备  防护服材料抗血液和体液穿透性能测试合成血试验方法   YY/T0700-2008

16、血液和体液防护装备  防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试  Phi-X174噬菌体试验方法  YY/T0689-2008

17、液态化学品防护装备防护服材料抗加压液体穿透性能测试方法YY/T0699-2008

18、传染性病原体防护装备  医用面罩抗合成血穿透性试验方法 (固定体积、水平喷射)  YY/T0691-2008

19、临床实验室测试和体外医疗器械  口服抗凝药物治疗自测体外监测系统的要求   YY/T0690-2008

20、生物芯片基本术语  YY/T0692-208

21、血细胞分析仪用质控物  YY/T0702-2008

22、血细胞分析仪用校准物  YY/T0701-2008

23、医用外科口罩技术要求  YY 0469-2004

24、尿液化学分析仪通用技术条件  YY/T 0475-2004

25、干化学尿液分析试纸条通用技术条件  YY/T 0478-2004

 

 

 

 

 

 

   

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