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生物治疗细胞GMP实验室规划及设备配置

2016/11/21 11:05:50      来宝商城

生物治疗是通过用患者自身的细胞进行体外培养,再回输进患者的体内杀灭癌细胞的方法,从本源入手,从内部狙击癌细胞。所以,对于细胞的培养环境有着非常苛刻的要求GMP实验室完全是按照国家的要求,其换气次数、温度、相对湿度、噪声、照度、沉降菌等都有严格的执行标准,以确保患者在治疗过程当中都是最高的安全级别。除此以外,执行严格的标准也有利于培养出更健康和“战斗力超强”的免疫细胞,对于在接下来的“癌细胞剿灭战”中能够取得全面的胜利。

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GMP实验室优势:
1、严格的标准。GMP实验室由细胞操作室、培养室、细胞保存间、耗材存放间、清洗消毒间、洁具室组成,对环境的湿度、温度、新鲜空气量、状态、照度等都有严格的规定。

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2、严格的培养机制。整个治疗过程中中心建立了一整套完善的自体免疫细胞培养体系,从外周血液样本采集到免疫细胞的分离,从细胞计数到培养,对细胞培养进度、细胞的活性、洁净度都有精密严格的观察、记录,从而保证细胞质量良好。
3、先进的设备。GMP实验室拥有流式细胞仪、PCR仪、超速、高速、低速离心机、液氮装置、血细胞自动分离机等系列可进行细胞采集、培养以及检测的医学尖端设备,确保所制备细胞经各项免疫功能检测及细菌、真菌、支原体、内毒素检测,均达到国家规定标准,细胞活力平均达95%以上。
4、强大的技术支持。实验室汇聚肿瘤、细胞免疫学及生物技术领域的专家,在细胞培养方面都有丰富的经验。同时还聘请了国内一流的肿瘤免疫学专家作为顾问,组成了强大的医疗专家团队,为细胞免疫治疗把关。

小结:GMP实验室在相关医院、以肿瘤生物治疗相关的生物科技公司或研究所都有配备,实验室环境设备均需按照GMP标准配备,洁净度要求要求较为严格,需要配备相关洁净设备及环境监测设备,如:温湿度仪、压差仪、尘埃粒子计数器、浮游菌采样器等;实验室内的基础设备有:细胞分选仪、细胞仪、高速冷冻离心机、低速离心机、生物安全柜、CO2培养箱、倒置显微镜、全自动高压蒸汽灭菌器、超纯水机、液氮罐、移液器、低温冰箱等。

 

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