随着生物技术的不断发展，基因工程制药产业已成为一个巨大的高新技术产业。基因工程药物是诊断和治疗人类多种疾病的有效方法。
到目前为止， 已有多种基因工程药物上市，近千种处于研发状 态，形成一个巨大的高新技术产业。在我国以基因工程、 细胞工程、 发酵工程和酶工程为主体的现代生物技术是国民经济的四大科学支柱之一， 而以基因工程药物为核心的医药生物技术是生物技术领域最为活跃、发展最为迅速的部分。基因工程药物包括蛋白质类药物和核 酸类药物两类。蛋白质类药物主要有重组细胞因子、重组多肽类激素、重组溶栓药物、基因工程抗体和基因工程疫苗等；核酸类药物 主要有药物，反义核酸药物和干扰（药物等，主要针对的疾病有肿瘤、 感染性疾病、 人免疫缺陷病毒（感染及相关疾病、 自身免疫性疾病、器官移植、心血管疾病、神经障碍性疾病、呼吸系统疾病和糖尿病等。
重组细胞因子
1、干扰素
干扰素是最早发现研究的，也是第一个被克隆并应用于临床疾病的细胞因子，具有抗病毒，抗肿瘤和免疫调节作用。
2、白介素
白介素是一类免疫调节因子，介导细胞间相互作用，主要由激活的淋巴细胞分泌产生，用于诊断和治疗肿瘤、免疫缺陷和感染性疾病等。目前已经上市的重组人白介素有rhil-2和rhil-11
二、重组多肽类及蛋白质
1953年第一个有生物活性的多肽催产素成功合成 ，20世纪50年代重点关注 脑垂体分泌的各种多肽激素的研究取得很大进展；60年代研究重点转移到由下丘脑所形成的激素释放因子和释放激素抑制因子，即神经肽类；70年代，脑啡肽及脑中其他阿片样肽的相继发现，使神经肽的研究进入高潮；到年代末重组多肽类激素产品已有50多种，其中用于临床的已有10余种。胰岛素作为研究较透彻的多肽类激素，是最早结晶、确定氨基酸残基序列、人工化学合成以及采用基因工程技术批量生产应用的 蛋白质制剂。
三、基因工程重组抗体
随着分子生物学的飞速发展，抗体的精细结构和功能逐步得到阐 明 ，结合重组DNA技术，近年基因工程重组抗体产品应运而生。1984年，将鼠单抗可变区与人lgG恒定区在基因水平上连接在一起，成功构建了第一个基因工程重组抗体产品即人鼠嵌合抗体。随后发展起来的还有单链抗体、改型抗体和小分子抗体等。
四、重组疫苗
疫苗包括蛋白质、多糖、核酸以及各种感染因子等。 从疫苗的研制 技术上可将疫苗分为传统疫苗和新型疫苗两大类 。传统疫苗包括灭活 疫苗、减毒活疫苗和用天然微生物的某些成分 制成 的 亚单位 疫
苗； 新型疫苗主要指应用基因工程技术研制的疫苗 ，包括基因重组 亚单位疫苗、基因缺失活疫苗 、基因工程载体疫苗、核酸疫苗等。
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