11月28日，国家医保局正式公布了2019医保谈判准入名单。在150个谈判药品中，119个新增药品有70个谈判成功（52个西药和18个中成药），价格平均降幅为60.7%。31个续约药品有27个谈判成功（22个西药品种，5个中成药品种），价格平均降幅为26.4%。经过本轮调整，2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》共收录药品2709个，与2017年版相比，调入218个，调出154个，净增64个。
高临床价值药品受青睐
此次谈判是国家医保局成立以来规模最大的一次药品目录准入谈判。
从重点涉及的疾病领域来看，本次谈判成功的药品涉及癌症、罕见病、肝炎、糖尿病、耐多药结核、风湿免疫、心脑血管、消化等10余个临床治疗领域，通过本次谈判，重大疾病保障能力将明显提升，将帮助更多中国患者大大提高获得创新药品的可及性和可支付性。
此次谈判成功的药品多为近年来新上市且具有较高临床价值的药品，其中很多是 2018 年新上市的。比如，新增的药品中，恒瑞医药的马来酸吡咯替尼片和硫培非格司亭注射液是2018年新上市的产品；信达生物的PD-1抑制剂信迪利单抗于2018年12月27日正式获批，今年2月才正式上市；诺华治疗慢阻肺的茚达特罗/格隆溴铵，于2019年3月16日才在中国上市。
其中，信迪利单抗作为唯一一个谈判成功的PD-1抑制剂，其降价幅度之大也引起很多热议和思考。众所周知，生物医药企业在研发、临床阶段需要投入大量的资金，作为一款刚上市不久的新药就开出如此低价，对于企业本身以及行业研发创新是否会有不利影响？
在“2019第十九届中国生物制品年会暨庆祝中国生物百年华诞大会（CBioPC）”召开期间，新浪医药就此次医药谈判的相关话题采访了建信资本总裁苑全红先生。针对上述问题，苑全红先生持正向观点：“首先，医药谈判是企业自己申请的，价格也是双方谈判出来的，既然企业愿意接受，就代表这个价格有它的合理性。另一个原因就是以价换量，量大了生产等各方面成本也会相应降低。”
新一轮生物医药企业竞速开启
犹记得2017年3月，原CFDA网站发布了调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿），这则467个字的征求意见稿，一石激起千层浪。短短两年多的时间，中国不断缩短进口药、创新药在国内与国际的上市时间差。再加上近年来实施的医保谈判准入，对于国际制药企业的创新是很大的鼓励，对于本土研发企业来说更是一次次莫大的触动和鞭策。
而此次谈判谈判成功的药品的另一个特点就是进口药数量多，达到了49个，占比超过一半。很多跨国药企的表现也是相当亮眼，比如西安杨森及旗下爱可泰隆公司和诺华均有7个产品突出重围，可以说是本轮医保谈判的最大赢家，罗氏有5款产品入选，阿斯利康、吉利德有4款产品入选，赛诺菲、拜耳有3款产品入选；而在本土药企中，恒瑞医药是入选最多的企业，有3个。
在面临跨国药企“火力全开”的情况下，本土生物医药企业的机遇和挑战又有哪些呢？苑全红先生认为这是一件好事。第一，于患者而言好事。从临床需求来说，针对某些疾病目前国内确实无药可用，在这种情况下，不管是国内的创新产品，还是从国外进口的，都应该让中国的患者用得上。第二，于企业而言也是好事。进口产品的加速审批以及进入医保目录肯定会对国内成长型的生物医药企业造成比较大的压力，但是只有在这种开放、公平竞争的环境下，企业才能真正地成长，产业才能健康发展。当然，在这个过程中淘汰随时可能会发生。
苑全红先生还建议，在面临新的格局、新的环境时，企业也要重新思考。可能在之前的一段时间里，企业在投入研发新药时，只考虑到要在中国做到第一，但是今天，企业需要提前布局未来三五年甚至更久，同时不但要在中国做得很好，更要考虑有没有可能走出中国，走向国际市场。
新版医保药品目录将于2020 年 1 月 1 日起在全国执行，有效期 2 年。未来地方医保目录将逐步取消，中国生物医药企业会面临新一轮的大洗牌，良性竞速即将开启。
