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热点!医械企业失信“黑名单”施行,红线千万不能触碰!(附失信行为清单)

2020/9/18 17:20:50      来宝商城

热点:回扣、垄断控销、商业贿赂、涉税违法...... 对于这些造成药品和医用耗材价格虚高、医疗费用过快增长、医保基金大量流失,加重人民就医负担,侵害群众切身利益的行为, 为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》,推进完善以市场为主导的医药价格形成机制,促进医药企业按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格。16日,国家医疗保障局发布指导意见。(以下简称意见)

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意见称: 国家医疗保障局建立医药价格和招采失信事项目录清单,实行动态调整,列入目录清单的失信事项主要包括在医药购销中给予回扣或其他不正当利益(以下简称“医药商业贿赂”)、涉税违法、实施垄断行为、不正当价格行为、扰乱集中采购秩序、恶意违反合同约定等有悖诚实信用的行为。自本意见印发之日起,医药企业(含药品生产许可持有人、药品和医用耗材生产企业、与生产企业具有委托代理关系的经销企业,以及配送企业,下同)在定价、投标、履约、营销等过程中,通过目录清单所列失信事项牟取不正当利益的,纳入医药价格和招采信用评价范围。

失信行为清单.png


对于这些行为实行医药企业主动承诺制


即当医药企业或者委托参与药品或者医疗耗材采购、招标挂网以及公立医院和医保部门的非公立医疗机构开展的备案采购,都应由独立法人的名义向相关药品和医用耗材集中采购机构提交书面承诺。

包括建立合规审查制度、杜绝失信行为、规范员工(含雇佣关系)或具有委托代理关系的经营企业销售己方药品或者医用耗材的行为承担相应的失信责任,接受处置措施等。

也就是说当医疗器械销售或者下游的经销商出现失信行为时,会直接追查到相关企业,并给予处罚。

信用图.png


建立失信制度很重要的一点是失信行为的记录方式:


包括 建立失信信息库、医药企业主动向失信行为发生地相关机关报告、升级采购机构日常监测和受理举报等方式。对医药企业定价、投标、履约、营销等方面的失信行为信息予以记录。

而对于不同失信等级的失信行为,省级集中采购机构将分别采取书面提醒告诫、依托集中采购平台向采购方提示风险信息、限制或中止相关药品或医用耗材挂网、限制或中止采购相关药品或医用耗材、披露失信信息等处置措施。

失信行为涉及省份数量达到规定条件的,由国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心启动全国联合处置。涉事药品或医用耗材供给结构单一、供需形势紧张的,在保障供应的基础上采取分级处置措施。



对于失信单位或者企业采取分级制度。


对于来源可靠、条件明确、程序规范、操作严密的要求实施信用评级,分别分为 一般、中等、严重、特别严重四个等级,每季度动态更新。对于涉及违法违规的失信行为、信用评级所依据的事实,以法院判决或行政处罚决定认定事实为准。


惩罚制度:


对于不同失信等级的失信行为,省级集中采购机构将分别采取书面提醒告诫、依托集中采购平台向采购方提示风险信息、限制或中止相关药品或医用耗材挂网、限制或中止采购相关药品或医用耗材、披露失信信息等处置措施。

失信行为涉及省份数量达到规定条件的,由国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心启动全国联合处置。涉事药品或医用耗材供给结构单一、供需形势紧张的,在保障供应的基础上采取分级处置措施。


鼓励医药企业修复信用,建立医药企业信用修复机制。


失信行为从被确定起超过一定时间,或者经过相关司法判决、行政处罚决定被依法撤销或者改变的,只保留记录但不在计入信用评级范围。允许企业补充更正信息、申诉说明情况。鼓励企业采取切实措施主动修复信用,包括终止相关失信行为、处置失信责任人、提交合规整改报告并接受合规检查、公开发布致歉声明消除不良影响、剔除涉案药品或医用耗材价格中的虚高空间、退回或公益性捐赠不合理收益、有效指证失信行为的实际控制主体等。



来小宝观点:为了共同建立规范化标准化的医疗药品及耗材的采购流程,建设更完善的医疗体系,让国民健康有更坚实的保障。医药企业、医疗机构应积极参与,在同等条件下优先选择信用评级更佳的医药企业作为供应或配送单位。将医疗供应链变成一片蓝天净土。



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标签:医疗政策信用      阅读量:942
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