罗氏宣布美国食品和药品管理局(FDA)已经批准cobas® KRAS基因突变试剂盒作为诊断使用。实时PCR检测是用来鉴定转移性结直肠癌(mCRC)患者肿瘤样本的KRAS基因突变,并帮助临床医生决定治疗方式。
罗氏分子诊断中心的负责人Paul Brown说:“越来越多癌症患者的针对性治疗方案开始应用,识别正确的分子信息的重要性以定义它们的疾病变得至关重要。cobas® KRAS突变检测试剂盒给予临床医生有用的结论以使他们能对于患者的治疗做出明智的决定。通过批准,罗氏现在为肿瘤提供最全面的伴侣诊断,包括测试BRAF(黑色素瘤)、EGFR(肺癌)以及KRAS(mCRC)突变。”
据疾病控制和预防中心表示,结直肠癌是美国癌症相关死亡的第二大原因,也是最常见于男性和女性的癌症。cobas® KRAS突变检测试剂盒试图作为助于mCRC患者的鉴定,这些患者如果没有mCRC突变,用爱必妥(西妥昔单抗)或维克替比(帕尼单抗)治疗可能会有效。
关于cobas® KRAS基因检测试剂盒和cobas® 4800系统:cobas® KRAS基因检测试剂盒是一种TaqMelt™分析;以聚合酶链反应(PCR)为基础的诊断测试,用于检测KRAS基因的12和13密码子的突变。测试可以在不到八小时内执行,所以医生可以快速自信的制定治疗决策。
此测试在cobas® 4800系统执行,此系统提供高性能的放大并外加软件自动检测结果说明和报告。美国cobas® 4800系统肿瘤学菜单包括cobas® KRAS Mutation Test、 the cobas® BRAF V600 Mutation Test 和 the cobas® EGFR Mutation Test。
链接:Roche Diagnostics:
http://www.selectscience.net/suppliers/roche-diagnostics/?compID=7002