药厂新药的稳定性测定
重庆永生药品强光照射试验箱的简介:
药品强光照射试验箱适用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。本产品参照新药典附录XIX C药物稳定性试验指导原则的有关条款设计制造。它以科学的方法创造出一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的温度及光照环境,是制药企业通过GMP认证的常备设备。
重庆永生药品强光照射试验箱的用途及特点:
*用于药品稳定性考察影响因素试验,确定药品品质影响因素。
*符合ICH,FDA和现行药典强光照射试验相关要求。
*设备安装对用户现场无特殊水电要求,噪音低,操作简便。
*基于RS485通讯和组网功能,实现上位机集中控制及通过Internet实现远程监控。
*二套记录系统,即微型打印机纸质记录和电脑数据储存。
*LED光源,照度可自动控制。
*日本原装岛电控制器。*进口低功耗耐热制冷机,采用环保无氟制冷剂。
*完善系统设计,无需其它选配件,即可进行完整试验。
*大门配带钥匙锁,防止无关人员接触药品,影响试验。
*提供符合国际标准的IQ/OQ验证方案文件