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解决方案

   方案2 : 药厂理化实验室配备方案

      

药厂理化实验室

 

药厂理化实验室

药厂理化实验室

 

   方案1 : 药厂理化实验室布局规划原则

      

根据理化实验室的工作性质,并创造一个安全、舒适、美化的实验室工作环境,应把办公区域与实验室区域分开,实验区域的主要的功能区包括:样品前处理室、化学分析室、仪器分析区(大型仪器室、小型仪器室)、以及各辅助功能区,其中主要的辅助区域包括:试剂室、标准品室、样品室、天平室、纯水室、供气室、暗房、洗涤室等。

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品类名称 产品应用 选型指南推荐型号
  • 用于药厂中,各类试剂、毒害物质的分类储存
    试剂药品的存储选择OLB900YP;毒害物质的存储选择毒品柜OLB1650GD
  • 用于药厂的理化实验室,器具器皿的高压灭菌
    1:根据灭菌量确定所需设备容积 2:普通的高压蒸汽灭菌器都可满足要求 3:根据客户要求推荐全自动/干燥等功能
  • 理化实验室常用器具器皿,玻璃仪器等的干燥机灭菌处理
  • 用于所有药厂实验室,用于药品稳定性实验室的储存检测
    ①确定所做的实验类型:一般分为:新药研发、药品留样、低温试验、影响因素;②确定温度范围 一般为:0-65度;③确定湿度范围:一般为:40-95%RH;④确定强光试验的照度范围:一般为:4500LX-0-6000LX⑤确定试验箱容积
  • 用于药厂理化实验室,薄层色谱检测时的紫外荧光观察,用来检定药品质量
    1.确定需要的紫外波长:254nm、302nm、365nm 2.需要暗箱式的还是非暗箱式的 3.品牌要求 4.价格预算
  • 用于药厂理化实验室,供试液的制备或标准溶液的混合处理
  • 注射用制剂等的冷藏存储
  • 用于药厂理化实验室、药品供试液的制备或理化检测项目需要水浴蒸干的加热
    HH-2/HH-4/HH-S4为水浴锅常卖型号,多数客户会选择这三种型号。 有特殊用户处理样品量较少的选用HH-1;样本量较大的用户选用双列六孔和双列八孔。
  • 用于药厂理化实验室,供试液的制备或标准溶液的制备时,溶液的搅拌使其均质
    1.确定搅拌过程中是否需要加热,加热的温度是多少 2.搅拌的溶液的最大的容积是多少,一般为1L、2L、5L、10L等 3.一次搅拌的样品的数量,要是搅拌的数量多,可以考虑多点位搅拌,一般的点位数量为1.5.10.15等
  • 用于药厂理化实验室,用于药品灰分的测定,及其他检查时需要高温处理的检测
    1300度以下的马弗炉,根据样品量选择适当的容积,根据预算选择陶瓷纤维马弗炉或耐火砖马弗炉
  • 用于药厂理化实验室,供试液的制备或相关检测的加热设备,例如:重金属检测
  • 用于药厂实验室中供检测用药品的盛放
  • 用于药厂理化实验室,药材或其他固体制剂的粉碎,一般使用最小容量就可以
  • 用于药厂理化实验室,供试液的制备,配合加热回流提取或索氏提取的加热设备
    选用智能数字显示,便于控制温度,容量可根据需求量的大小而定,最好温度可升至380℃的
  • 用于药厂理化实验室,药品的重金属检测,微波消解使用
    择微波消解仪注意几点:安全性 ;故障率;准确性 ;耗材成本;价格。其他:根据处理的样本数量,多用6-40罐的,建议中高压消解罐。
  • 用于药厂理化实验室,中药材或饮片,中成药的理化纤维鉴别
    一般用生物显微镜,放大倍数一般在40-1600倍;可通过是否连接电脑选择照相系统,然后选择照相系统像素,常用为500万像素。
  • 用于药厂理化实验室,有效成分的定性定量鉴别检测
    要求带宽2nm以下,具有扫描功能
  • 用于药厂理化实验室,重金属检测或其他原子成分的定性定量检测
    根据药典国标元素检测方法选择火焰原子化系统、氢化物系统、石墨炉系统,另选配元素灯。
  • 理化实验室供试液与试剂的精密移取
    通常根据客户所需规格推荐即可,预算较低可推荐国产品牌,正常情况可推荐进口品牌。
  • 用于药厂理化实验室,药品的鉴别或是含量测定等其他理化检测时,药品的离心处理,分离供试液中大颗粒部分,一般低速即可,5000r/min以下,常温
    1.低速,10ml,15ml,20ml转子都可以按照要求,选择普通低速离心机即可
  • 成分分析
  • 用于药厂理化实验室,供试液或试剂的酸碱度检测,及滴定后的酸碱度检测
    推荐测量精度0.001,台式即可
  • 用于药厂理化实验室,供试液的超声处理或器具器皿的清洗、供试液的均质、除气泡
    试液的超声处理或器具器皿的清洗一般选用高频、小体积清洗机
  • 用于制药厂的理化实验室,制药用水,或注射液等其他液体制剂的电导率的检测
    1.根据用户所测试液选择电极范围不同的电导仪 2.根据用户预算选择不同品牌档次的电导率仪
  • 药品的水分检测
  • 用于西药厂理化实验室,用于测定药品的旋光度、比旋度、糖度、浓度等,抗生素、激素类使用较多
    通过旋光度的测定,可以分析确定物质的浓度、含量及纯度等,可选择基本型、温控型、专业型等
  • 药厂理化实验室,供试液和试剂精密称量
    根据试液和试剂的精密称量,从精度可读性上优选万分之一0.1mg,再根据称量范围的要求选择,一般选120g-220g
  • 药厂制药用水或灭菌检测用水的总有机碳检测
  • 用于片剂药厂理化实验室,崩解时限的检测
    1.根据用户实验样品量选用吊篮个数不同的崩解仪,一般选用两杯崩解仪,也是市面上最畅销的。 2.若测定口崩片的崩解时限必须选用口崩片崩解仪
  • 用于固体制剂药厂的理化实验室,药物的溶出度的测定
    选型指南: 1.根据客户实验样品量选用不同溶出杯数的药物溶出仪,经过询问调研,崩解仪畅销型号是8杯和14杯药物溶出仪, 2.若测定仿制药一致性评价时一般用到14杯药物溶出仪。 3.根据顾客预算选择自动或者半自动溶出仪
  • 注射用制剂的澄明度检测
  • 注射用无菌制剂、眼药水、注射用水等液体制剂中的不溶性微粒检测
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描述
制药厂的理化实验室系指供药品进行物理化学检测的实验室,通常的制剂不同、剂型不同所要进行的理化检测的方法也不同,所需要的设备配置也不同
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