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注射剂的无菌检测
注射剂的无菌检测

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描述
中药注射剂作为中药制剂的新剂型, 已广泛应用于临床。而中药注射剂的不良事件的发生,引起大家的强烈关注,比如双黄连事件与刺五加事件,中药注射剂不良反应的主要原因有两方面,其中药物本身的问题,质量不合要求,是发生严重不良反应的根本原因。本场景主要针对临床用药安全,依据《中国药典》规定需进行无菌检查,为确保无菌检查方法的科学性和检验结果的准确可靠, 药典规定对所用的无菌检查法必须经过验证。
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