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注射剂的无菌检测
注射剂的无菌检测
  • 中药注射剂的无菌检测
    根据《中国药典》规定,中药注射剂需进行无菌检测以保证使用安全。无菌检查应在无菌条件下进行,试验环境必须达到无菌检査的要求,检验全..【详情
    2016-04-06更新 分类:科室方案  
  • 注射剂无菌检测方法的确认
    通过文献检索得到相关案例《3种中药注射剂无菌检查方法的建立和结果评价》,实验旨在在按药典要求对舒血宁注射液、穿心莲注射液和银杏..【详情
    2016-04-05更新 分类:产品阐释  
  •  疫苗生产车间洁净室环境及人员监测
    无菌药品是关系国计民生的特殊商品,GMP明确要求,“应当最大限度的降低微生物各种微粒和热原的污染”,且“产品的无菌或其他质量特性绝..【详情
    2016-03-22更新 分类:科室方案  
  • 疫苗生产用水微生物检测
    无菌药品是关系国计民生的特殊商品,GMP明确要求,“应当最大限度的降低微生物各种微粒和热原的污染”,且“产品的无菌或其他质量特性绝..【详情
    2016-04-15更新 分类:科室方案  
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描述
中药注射剂作为中药制剂的新剂型, 已广泛应用于临床。而中药注射剂的不良事件的发生,引起大家的强烈关注,比如双黄连事件与刺五加事件,中药注射剂不良反应的主要原因有两方面,其中药物本身的问题,质量不合要求,是发生严重不良反应的根本原因。本场景主要针对临床用药安全,依据《中国药典》规定需进行无菌检查,为确保无菌检查方法的科学性和检验结果的准确可靠, 药典规定对所用的无菌检查法必须经过验证。