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片剂微生物限度检查

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描述

微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。非无菌药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而制订的。主要针对于药品生产、贮存、销售过程中的检验，药用原料、辅料及中药提取物的检验，新药标准制订，进口药品标准复核，考察药品质量及仲裁等。

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