解决方案

   方案1 : 生物制品相关检测项目

      

 

 

 

 

 

 

 

设备清单

品类名称 产品应用 选型指南推荐型号
  • 生物制品中,供机体注射或眼用制剂的剂型,根据药典规定均需做不溶性微粒检测
  • 生物制品注射剂等液体制剂的澄明度检测
    根据客户所测样品量的大小选择单面或者是双面检测
  • 生物制品常规质检微生物实验室,无菌检测,供试液的过滤,微生物收集培养
    根据要处理样品的需要,选择不同的集菌培养器,根据处理样品能力的大小,选择不同转速的产品!
  • 药厂质检实验室,常规无菌检测用,细菌培养后的细菌计数,半自动即可
    半自动即可满足
  • 生物制剂厂,离心后血清上清液细胞的保存,-20摄氏度,菌液存储需要-70摄氏度
    生物制剂厂一般采用立式低温冰箱多一些。这样方便样品的存取,根据样本量的多少选择容积的大小即可
  • 血液制品或细胞的低温存储
  • 生物制品、血液制品的实验室储存,供检测用的暂时存放
  • 效价等检测用时,提供低温冰浴环境
    实验室多用雪花冰,一般实验室选用小型雪花冰IMS-20型的,具体根据实验室实际操作所需要的冰量来确定所需要的型号(20-200kg均有)
  • 生物制品厂的微生物实验室,微生物收集后的培养检测,温度控制在30-35之间即可
    电热恒温培养箱温度控制范围室温+5-65℃之间可调,体积0-1000可选。
  • 生物制剂厂,单克隆抗体细胞培养用
    1、容积,二氧化碳培养箱的容积大多是50升、80升和160升等 2、控温方式,水套式(适合于需要保持长时间稳定培养条件的用户)和气套式(适用于短期培养以及需要箱门频繁开关的培养)。 3、二氧化碳控制方式,红外传感器和热导传感器。 4、消毒方式:紫外消毒、过滤器消毒、高温湿热消毒,
  • 生物制品厂的微生物实验室,微生物收集后的培养,温度可以控制在20-35摄氏度即可
    1、温度范围 一般生化培养箱控温范围在“5-50℃”或“0-60℃” 2、容积大小 一般生化培养箱容积在“70L-400L ”不等,常用的容积有“100L\150L\250L” 3、温度波动度 波动度为 ±1℃
  • 供试液制备,蛋白质鉴别时样品处理浓缩
    HH-2/HH-4/HH-S4为水浴锅常卖型号,多数客户会选择这三种型号。 有特殊用户处理样品量较少的选用HH-1;样本量较大的用户选用双列六孔和双列八孔。
  • 药厂理化实验室,供试液的浓缩,消解等前处理加热设备
  • 微生物实验室中阳性对照室的安全防护
    阳性对照室一般用30%外排,70%内循环的生物安全柜
  • 微生物实验室的无菌室的安全防护
    通常推荐客户单人单面型即可,如果客户实验室操作人员较多,可以推荐双人单面或者双人双面型,品牌主要推荐博科品牌,价格合适,外观简洁大方,最主要的是全国均有售后服务工程师。
  • 生物制剂厂,4000r/min,血清离心培养
    生物制剂厂血清离心培养一般用到4000r/min,低速,10ml,15ml的转子即可
  • 生物制品厂,供试液的制备混匀
  • 电泳仪的色谱带脱色使用
    1、振荡方式不同:回旋振荡,三维运动,上下运动 2、振荡幅度 3、托盘尺寸
  • 供试液的制备混匀
    1.确定搅拌过程中是否需要加热,加热的温度是多少 2.搅拌的溶液的最大的容积是多少,一般为1L、2L、5L、10L等 3.一次搅拌的样品的数量,要是搅拌的数量多,可以考虑多点位搅拌,一般的点位数量为1.5.10.15等
  • 生物制品厂供试液的均质混匀,细胞破碎,DNA/Pr的萃取
    主要根据用户样品量来选择合适的功率和变幅杆
  • 生物制品供试液或化学鉴定相关试剂的精密移取,移取量在1-100μl
    0.1-2.5ul,0.5-10ul,2-20ul,10-100ul,20-200ul,100-1000ul,500-5000ul,1000-10000ul,根据预算推荐国产或进口品牌。
  • 八通道规格通常为0.5-10ul、5-50ul、50-300ul。根据预算推荐国产或进口品牌。
  • 1.流量 确定自己需要输送液体的极限流量(最大值和最小值) 2.通道数 3.选择泵管 泵管的材质选择,尤其所需输送的液体为高腐蚀性液体!根据液体性质选择相应的材质
  • 无菌过滤器、旋转蒸发仪的配套设备,减压过滤或浓缩
  • 精密称量,各量程均需配备
    精密称量,配备各量程可选120g,220g,200g,可读性选择万分位0.1mg,千分位1mg,十分位0.1g
  • 生物制剂厂,单克隆抗体的鉴别
  • 生物制品中蛋白质,与基因检测时的分离纯化,白蛋白检测通常使用琼脂糖凝胶电泳
    核酸实验用水平电泳槽,蛋白实验用垂直电泳槽。其他的实验以及其他类型电泳槽具体实验具体分析。电源跟电泳槽配套使用,分为低压0-500V,中压500-1000V,高压1500-5000V,超高压5000-10000V.一般水平和垂直电泳槽用低压电源就可以,其他的具体情况具体分析。
  • 生物制品/生物科技公司,白蛋白含量测定分析、基因检测等电泳薄层色谱的紫外荧光分析
  • 供试液或缓冲液的PH度检测
    推荐台式,测量精度0.01即可,范围(0-14.00)
  • 微生物观察计数、或样品外观观察
    一般用生物显微镜,放大倍数一般在40-1600倍;可通过是否连接电脑选择照相系统,然后选择照相系统像素,常用为500万像素。
  • 生物制品的水分测定,注射用的生物制品通常使用费休氏滴定法,口服制剂使用干燥法
  • 生物制品厂,成分检测,蛋白质电泳色谱带洗脱后的成分鉴定
    蛋白质的定量检测,选择一款具有蛋白质检测功能的紫外可见光度计。
  • 生物制品稳定性检测,保质期的确定
    ①确定所做的实验类型:一般分为:新药研发、药品留样、低温试验、影响因素;②确定温度范围 一般为:0-65度;③确定湿度范围:一般为:40-95%RH;④确定强光试验的照度范围:一般为:4500LX-0-6000LX⑤确定试验箱容积
  • 用于生物科技公司,蛋白质品的蛋白质含量理化检测,一般半自动即可
    一般的生物制品厂自动型即可
  • 微生物实验室中小金属物件的快速灭菌
    微生物实验室中小金属物件的快速灭菌,一般采用大口径的红外线灭菌器,可方便小刀,镊子等器械的灭菌。
  • 生物制剂厂,单克隆抗体的培养,96孔、24孔
  • 微生物实验室中,使用器皿器具的灭菌,以及缓冲液、培养基等液体灭菌
    1:塑料生物制品可以选择脉动真空灭菌器 2:液体、培养基类可选择普通高压蒸汽灭菌器。
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描述
生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 生物制品不同于一般医用药品,它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质(如抗体)才发挥其功效。
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