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血型测定试剂(单克隆抗体)

血型测定试剂(单克隆抗体)

解决方案

   方案1 : 血型定型试剂检测项目及方法(单克隆抗体)

      

规定的血型定型试剂是用A血型单克隆抗体或B血型单克隆抗体配制而成,用于鉴定人ABO血型。检测标准与方法如下:

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5、稳定性试验

有效期为1年的样本,置37℃下放置7天

有效期为2年的样本,置37℃下放置14天

测试后应均符合以上检测要求即可。

6、物理检査
外观:抗 A 血型试剂应为透明或微带乳光的蓝色液体,抗B血型试剂应为透明或微带乳光的黄色液体,且均不应有摇不散的沉淀或异物。

7、亲和力
将抗A、抗B血型试剂分别与10%红细胞悬液于瓷板或玻片上混勻,抗A血型试剂与AA2A2B 血型红细胞出现凝集的时间应分别不长于15秒、30秒、45秒;抗B血型试剂与B 血型红细胞出现凝集的时间应不长于15秒,且在3 分钟内凝集块应达到lmm2 以上。

 

隐藏

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设备清单

品类名称 产品应用 选型指南推荐型号
  • 单抗的无菌检测,阳性对照室的安全防护
  • 单抗的无菌检测,无菌室的安全防护
  • 微生物实验室,器具器皿的高压灭菌,及缓冲液,培养基等的灭菌
    1:确定所需灭菌设备容积 2:液体类建议半自动灭菌器 3:器皿、衣物推荐全自动灭菌器
  • 单抗的无菌检测,微生物的培养,20-25摄氏度,30-35摄氏度
    1、温度范围 一般生化培养箱控温范围在“5-50℃”或“0-60℃” 2、容积大小 一般生化培养箱容积在“70L-400L ”不等,常用的容积有“100L\150L\250L” 3、温度波动度 波动度为 ±1℃
  • 血型测定试剂(单克隆抗体)的无菌检测,细菌总数培养,培养温度在30-35℃
  • 单抗的成品稳定性测试
    ①确定所做的实验类型:一般分为:新药研发、药品留样、低温试验、影响因素;②确定温度范围 一般为:0-65度;③确定湿度范围:一般为:40-95%RH;④确定强光试验的照度范围:一般为:4500LX-0-6000LX⑤确定试验箱容积
  • 单抗的无菌检测,检测用菌液的存储,-70左右
  • 单克隆抗体检测实验室,供试液的暂时存储,提供冰浴环境
    实验室多用雪花冰,一般实验室选用小型雪花冰IMS-20型的,具体根据实验室实际操作所需要的冰量来确定所需要的型号(20-200kg均有)
  • 血型测定试剂的无菌检测,样本细菌培养后的镜检观察是否有细菌生长
  • 单抗的效价及特异性测定,离心处理,1000r/min即可
    1.低速,4000r/min 2.5ml,7ml,10ml转子均可
  • 单抗的无菌检测用缓冲液及培养基的PH值测定
    推荐台式PH计,测量精度0.01即可
  • 单抗的无菌检测,微生物培养后的细菌计数
    菌落可能较复杂,优选全自动计数器
  • 离心机选配
信息总数:15 总页数:1
描述
单克隆抗体系用A 血型单克隆抗体或B 血型单克隆抗体配制而成,用于鉴定人A B O 血型。
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