注射剂的理化检测_设备清单

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中药注射剂的发展

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中药注射剂的发展
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重要注射剂不良反应令人担忧

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设备类型：

品类名称产品应用选型指南推荐型号

鼓风干燥箱

用于器具器皿的玻璃或金属的干燥

用于对器皿干燥处理，一般选取控温RT+10-200℃，容积根据实际需求进行选取。

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一恒-DHG-9030A

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真空干燥箱

用于注射剂药厂的理化实验室，药品的干燥处理

大小是由客户自己选定，一般小容积即可满足，如客户要台式的注意跟客户推荐真空泵。

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上海精宏-DZF-6050

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水浴锅

用于检测注射剂中树脂检测时的供试液处理，水浴蒸干

水浴锅的最高加热温度为100℃ 根据试验的具体情况可选择单列，双列以及孔位数。

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欧莱博-HH-S4

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马弗炉

用于注射剂中摩尔渗透压检测时，基准标准品溶液中氯化钠的干燥处理，和钾离子检测时的样品灰化处理，要求500-650摄氏度

1300度以下的马弗炉，根据样品量选择适当的容积，根据预算选择陶瓷纤维马弗炉或耐火砖马弗炉

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电热板

用于中药重金属检测时，微波消解后的，加热进一步的消解
微波消解仪

用于中药注射剂重金属检测时的微波消解

消解罐材质可选择套聚四氟乙烯罐与特氟龙材质都可以，根据每天处理样本量，选择罐位数，小的有8位，12位，16位，18位，多的有40位，70位，一般推荐18位左右的量

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金属浴

注射剂的细菌内毒素检测，供试品的恒温处理，温度在37摄氏度左右

选择0-100摄氏度，5ml（离心管）模块即可。

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紫外可见分光光度计

用于药厂理化实验室，注射剂的相关有效成分的含量测定

需要2nm以下带宽的同时具有扫描功能，最好是双光束的，可选配不同规格的比色皿。

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上海美谱达-UV-6100

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原子吸收分光光度计

用于注射剂中重金属的检测，石墨炉法、火焰法、氢化物法和冷蒸气

砷元素灯低温元素需要氢化物发生器，其他元素检测需要火焰/石墨炉原子化系统，均需配置。另选配阴极灯、冷却水循环器、稳压电源

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移液器

用于药厂理化实验室，注射剂的理化检测，有关试剂的精密移取，移取量在0.5ml、0.8ml、1ml

移取量在0.5ml可选（100-1000ul）、0.8ml可选（100-1000ul）、1ml可选（100-1000ul）。

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大龙-100-1000μl

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离心机

用于注射剂药厂的理化实验室，用于注射剂的溶血与凝聚的检测时，2%红细胞混悬液的制备，转速在1000-1500r/min即可

普通低速离心机即可，4000r/min，10ml，7ml，5ml转子都可以满足要求。

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博科-TD-4M

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PH计

用于注射剂的药厂的理化实验室，注射剂的PH检测

推荐台式PH计，精度0.01，范围（0-14.00）,即可

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佑科-PHS-3E

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水分测定仪

用于注射剂等液体制剂的水分检测，通常使用库伦滴定法
天平

用于注射剂相关物质检测时，标准品的精密称量，如氯化钠和钾，精度在0.01g即可

根据称量物品的最大称重范围，根据精度可读性。可以推荐JA1003C

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越平-JA1003C/JA2003C/JA3003C

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澄明度检测仪

注射剂的澄明度检测

有单双面之分，双面的可以两个人同时操作，两台单面相当于一台双面，目前选单面居多。

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天大天发-YB-3

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不溶性微粒检测仪

注射剂的可见不溶微粒检测

根据检测样品选型

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天津天河-GWF-8JD

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吸头

药厂理化实验室移液器配件
离心管

离心机配件

信息总数：18 总页数：1

描述

注射剂有关物质系指中药材经提取、纯化制成注射剂后，残留在注射剂中可能含有并需要控制的物质。除另有规定外，一般应检查蛋白质、鞣质、树脂等，静脉注射液还应检查草酸盐、钾离子等。其检查方法详情见相关资讯。

检测项目

注射剂的无菌检测(17)

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