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超声洁牙机

注册号: 浙械注准20152230086
规格型号: SJY-Ⅰ型、SJY-ⅠA型、SJY-Ⅱ型、SJY-ⅡA型、SJY-Ⅲ型、PM100、PM200、P
产品分类: 医用超声仪器及有关设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】超声洁牙机
【产品标准】
【产品性能结构及组成】SJY-Ⅰ型、SJY-Ⅱ型、PM100、JADES1由主机、手柄、工作尖、电源适配器、脚踏开关、扭力扳手、供水管路组成。PM200、JADE S2、SJY-Ⅲ型由主机、手柄、工作尖、电源适配器、脚踏开关、扭力扳手、供水瓶组成。SJY-ⅠA型、SJY-ⅡA型、Piezon 101E由主电板组合、手柄、工作尖、扭力扳手、供水管路组成。
【产品适用范围】SJY-Ⅰ型、SJY-ⅠA型、SJY-Ⅱ型、SJY-ⅡA型、SJY-Ⅲ型产品适用于对口腔牙结石、牙斑的清除;PM100、PM200、Piezon 101E、JADE S1、JADE S2用于去除牙结石和斑块,根管的清洁、荡洗、窝洞形状制备。
【生产单位】杭州四方医疗器械有限公司
【地址】杭州市下城区石祥路59-10号二楼
【生产场所】杭州市下城区石祥路59-10号二楼
【邮编】
【备注】《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》(YY0505-2012)已于2014/1/1日实施,应严格贯彻执行并按照要求组织生产。
批准日期: 2015-02-16
有效期截止日: 2020-02-15
变更日期: