一次性使用麻醉穿刺包(商品名：一次性使用麻醉穿刺包)
| 注册号： |
国械注准20143661837 |
| 规格型号： |
AS-E/S II、AS-E、AS-S |
| 产品分类： |
医用高分子材料及制品 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】一次性使用麻醉穿刺包(商品名：一次性使用麻醉穿刺包)
【产品标准】
【产品性能结构及组成】本产品基本配置由一次性使用麻醉用针(硬脊膜外穿刺针、腰麻穿刺针I型或II型)、一次性使用麻醉过滤器(药液过滤器和空气过滤器)、麻醉导管、导管接头组成；选用配置包括一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器或玻璃注射器、导引针、医用缝合针(带线)、手术刀片、负压管、消毒液刷、一次性使用灭菌橡胶外科手套、敷料巾、手术巾、脱脂纱布、医用棉球、医用输液贴、覆膜洞巾和医用胶带。基本配置主要原材料：穿刺针管材质为0Cr18Ni9不锈钢，麻醉导管为PA材质，导管接头为PE材质，药液过滤器(孔径不大于2.0um)壳体为ABS材质、过滤膜为PP、PES材质，空气过滤器壳体为ABS、AS材质，过滤膜为PP、PTFE材质。
【产品适用范围】本产品适用于作硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞及硬膜外和腰椎联合麻醉方法进行穿刺、注射药物。
【生产单位】上海上医康鸽医用器材有限责任公司
【地址】上海市普陀区同普路1196号三楼
【生产场所】上海市普陀区同普路1196号、上海市金山区海虹路2718弄88号
【邮编】
【备注】
|
| 批准日期： |
2014-10-11 |
| 有效期截止日： |
2019-10-10 |
| 变更日期： |
|