| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】胰岛素泵
【产品标准】
【产品性能结构及组成】产品由胰岛素泵主机组成,包括壳体、传动部分、电池。附件：注册产品标准
【产品适用范围】该产品在医学临床中用于成人糖尿病患者的胰岛素皮下输注。
【生产单位】微创(北京)生命医学科技有限公司
【地址】北京市石景山区实兴东街18号院1号楼501室
【生产场所】北京市石景山区实兴东街18号院1号楼501室
【邮编】
【备注】1.开展上市后临床跟踪工作，应详细说明用于输注液体的临床使用情况，包括输液的途径、临床使用效果、有无发生软件出错、人为因素(包括但不限于使用错误)、元器件破损、电池故障、警报故障、输液过量以及输液不足等不良事件。2.说明使用过程中的副作用以及采取的措施及结果，详述临床使用中的所有不良事件投诉发生情况并提交统计数据，提交对不良事件、投诉原因分析与处理情况(包括措施、效果以及对市场再用产品采取的措施)
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