| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】TCu宫内节育器
【产品标准】
【产品性能结构及组成】该产品由节育器及其放置器组成。节育器由T型架(带铜管)和尾丝组成,其中TCu200C3Q(三球型)在T型架横竖臂头端增加三个球状体。T型架中的塑料支架采用混入20%-24%硫酸钡的低密度聚乙烯材料制成,铜管采用99.99%高导无氧铜制成,尾丝采用聚乙烯材料制成。节育器含铜的总面积为200平方毫米(允差+10%,-5%)。放置器由放置管、定位块、推进杆组成。该产品无菌状态提供,内包装破损不得使用。附件：注册产品标准
【产品适用范围】该产品放置于妇女子宫内用于避孕。
【生产单位】天津市医疗器械厂有限公司
【地址】天津市南开区白堤路53号
【生产场所】天津市西青区西横堤铁北路
【邮编】
【备注】应定期对产品进行严格随访，并对随访资料进行统计分析，延续注册时按照国家食品药品监督管理总局2014年第43号公告中“注册证有效期内产品分析报告”相关要求提交相关资料。
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