髋关节假体 生物型股骨柄(商品名：AK系列髋关节假体)
| 注册号： |
国械注准20143462338 |
| 规格型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】髋关节假体 生物型股骨柄(商品名：AK系列髋关节假体)
【产品标准】
【产品性能结构及组成】该产品由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成,部分产品表面喷涂的纯钛涂层,其化学成分符合ISO5832-2标准规定的2级纯钛。产品为灭菌包装。附件：注册产品标准
【产品适用范围】与该企业同一系统组件配合,作为生物型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
【生产单位】北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司
【地址】北京市昌平区科技园区白浮泉路10号
【生产场所】见附页
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2014-12-30 |
| 有效期截止日： |
2019-12-29 |
| 变更日期： |
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