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金属锁定接骨板钉系统

注册号: 国械注准20143462306
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】金属锁定接骨板钉系统
【产品标准】
【产品性能结构及组成】该产品由锁定接骨板、锁定螺钉、封孔螺丝组成。锁定接骨板包括直型接骨板和异型接骨板。锁定螺钉包括锥螺纹锁定螺钉、普通螺纹锁定螺钉和万向锁定螺钉,万向锁定螺钉由万向锁定螺钉和锁定帽组成。锁定螺钉杆部包括实心和空心两种型式。锁定接骨板由符合GB/T13810标准规定的TA3或TA4纯钛材料制成,锁定螺钉、封孔螺丝、锁定帽、压紧螺丝、镶套由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。钛合金产品表面分阳极氧化处理和非阳极氧化处理两种。非灭菌包装。附件:注册产品标准
【产品适用范围】适用于四肢骨折内固定。
【生产单位】浙江广慈医疗器械有限公司
【地址】浙江省慈溪市周巷镇开发东路189号
【生产场所】浙江省慈溪市周巷镇开发东路189号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-12-30
有效期截止日: 2019-12-29
变更日期: