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髋关节假体

注册号: 国械注准20143462298
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】髋关节假体
【产品标准】
【产品性能结构及组成】该产品由珍珠面股骨柄、金属球头、单极头、和聚乙烯髋臼组成。珍珠面股骨柄、金属球头和单极头由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成,聚乙烯髋臼由符合GB/T19701.2标准表1中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。聚乙烯髋臼产品为灭菌包装,其余产品包括灭菌包装和非灭菌包装两种。附件:注册产品标准
【产品适用范围】与髋关节组件配合,适用于全髋或半髋关节置换。其中珍珠面股骨柄和聚乙烯髋臼为骨水泥型髋关节假体。
【生产单位】武汉德骼拜尔外科植入物有限公司
【地址】武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号
【生产场所】武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-12-29
有效期截止日: 2019-12-28
变更日期: