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髋关节假体(商品名:德骼拜尔髋)

注册号: 国械注准20143462296
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】髋关节假体(商品名:德骼拜尔髋)
【产品标准】
【产品性能结构及组成】该产品由髋臼外杯、髋臼内衬、股骨柄及球头组成。髋臼外杯由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成,表面为符合GB 23101.2标准规定的羟基磷灰石涂层。髋臼内衬由符合GB 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。股骨柄由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,近端表面为符合GB 23101.2标准规定的羟基磷灰石涂层。球头由符合YY 0605.9标准规定的高氮不锈钢材料制成。灭菌包装。附件:注册产品标准
【产品适用范围】做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
【生产单位】武汉德骼拜尔外科植入物有限公司
【地址】武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号
【生产场所】武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-12-29
有效期截止日: 2019-12-28
变更日期: