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一次性使用输注泵

注册号: 国食药监械(准)字2014第3541142号
规格型号: YX-1(100-2、200-2、200-4)、YX-2(100-2/0.5)、YX-2C(100-
产品分类: 手术室、急救室、诊疗室设备及器具
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用输注泵
【产品标准】YZB/国 4049-2014《一次性使用输注泵》
【产品性能结构及组成】YX-1由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤装置、限流装置、管路、外圆锥接头组成。YX-2、YX-2C由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤装置、限流装置、管路、外圆锥接头及自控给液装置组成。标称容量有:100ml、200ml平均流量有2ml/h、4ml/h自控给液剂量有:0.5ml/次自控给液间隔时间有:15min。本产品药业过滤器标称孔径为5μm。本产品输液管路是符合GB15593标准的医用软聚氯乙烯材料制成,该材料中含有DEHP增塑剂。
【产品适用范围】本产品适用于在临床微量给液治疗中注射药液。
【生产单位】上海怡新医疗设备有限责任公司
【地址】上海市浦东新区云桥路796号四、六楼
【生产场所】浦东新区金桥出口加工区云桥路796号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-06-30
有效期截止日: 2019-06-29
变更日期:

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