全部产品分类

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电子输注泵

注册号: 国食药监械(准)字2014第3540985号
规格型号: YG-B-3
产品分类: 手术室、急救室、诊疗室设备及器具
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】电子输注泵
【产品标准】YZB/国 2771-2014《电子输注泵》
【产品性能结构及组成】本产品由电驱动控制器、储液装置(由储液保护盒、泵管和储液袋组成)、输液管路组成。按储液袋容量不同分为:100mL 、150mL、200mL、250mL、275mL、350mL六种规格。
【产品适用范围】临床用于医院患者镇痛药物的静脉持续注入。
【生产单位】江苏亚光医疗器械有限公司
【地址】扬州市广陵区头桥镇工业园
【生产场所】扬州市广陵区头桥镇工业园
【邮编】
【备注】1.开展上市后临床跟踪工作,应详细说明用于输注液体的临床使用情况,包括输液的途径、临床使用效果、有无发生软件出错、人为因素(包括但不限于使用错误)、元器件破损、电池故障、警报故障、输液过量以及输液不足等不良事件。2.说明使用过程中的副作用以及采取的措施及结果,详述临床使用中的所有不良事件投诉发生情况并提交统计数据,提交对不良事件、投诉原因分析与处理情况(包括措施、效果以及对市场再用产品采取的措施)
批准日期: 2014-06-09
有效期截止日: 2019-06-08
变更日期:

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