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金属微型接骨板钉系统(手足)

注册号: 国食药监械(准)字2014第3461719号
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】金属微型接骨板钉系统(手足)
【产品标准】YZB/国 5886-2014《金属微型接骨板钉系统(手足)》
【产品性能结构及组成】该产品包括接骨板和接骨螺钉。接骨板采用符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810标准规定的TA2、TA3纯钛及TC4、TC4ELI钛合金材料制造,螺钉采用符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准规定的TC4、TC4ELI钛合金材料制造。纯钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。分为无菌和非无菌两种交付状态,无菌状态产品采用γ射线辐照灭菌。
【产品适用范围】该产品适用于骨科手术时作人体手、足部骨折断端连接。
【生产单位】常州市康辉医疗器械有限公司
【地址】常州市新北区天山路1-8号
【生产场所】常州市新北区天山路1-8号、常州市新北区长江北路11号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-09-30
有效期截止日: 2019-09-29
变更日期: