| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】髋关节假体
【产品标准】YZB/国 0508-2013《髋关节假体》
【产品性能结构及组成】该产品由股骨柄、球头、全髋臼、单极头、双极头(金属杯和半髋臼)和附件远端塞、中置器组成。其中股骨柄、球头、单极头、金属杯材料采用符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;全髋臼、半髋臼、远端塞、中置器材料采用符合GB/T19701.2标准中规定的2型超高分子聚乙烯材料制成;全髋臼内的显影标记采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。灭菌包装或非灭菌包装。
【产品适用范围】该产品需与骨水泥配合使用,适用于髋关节置换。
【生产单位】北京市春立正达医疗器械股份有限公司
【地址】北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号
【生产场所】北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号;北京市通州区漷县镇鑫觅西二路10号
【邮编】
【备注】2015年1月21日同意更正产品性能结构及组成内容，2014年9月11日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
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