| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】髋关节假体
【产品标准】YZB/国 8057-2013《髋关节假体及标准更改单》
【产品性能结构及组成】该产品由股骨柄、单极头、双极头、球头、整体式髋臼和组合式髋臼组成。双极头由金属杯和内衬组成，组合式髋臼由外杯和内衬组成，整体式髋臼含显影丝，组合式髋臼含显影丝和卡簧。股骨柄由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料、符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料和符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；单极头、球头及双极头金属杯由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料和符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成；髋臼外杯由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；髋臼内衬及双极头内衬由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成；组合式髋臼显影丝及卡簧由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成；整体式髋臼显影丝由符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。灭菌和非灭菌两种。
【产品适用范围】做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
【生产单位】天津正天医疗器械有限公司
【地址】天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧
【生产场所】天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧,天津市东丽区杨北公路东298、599号
【邮编】
【备注】
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