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人工骨修复材料

注册号: 国食药监械(准)字2014第3461579号
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】人工骨修复材料
【产品标准】YZB/国 0236-2014《人工骨修复材料》
【产品性能结构及组成】该产品主要由I型胶原蛋白和羟基磷灰石组成,形状为圆柱体、长方体、梯形体或颗粒状。该产品经射线灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】1. 四肢各类闭合性骨折骨缺损修复或难愈合部位骨折或开放性骨折缺损的二期修复;2. 骨折延迟愈合、不愈合或畸形愈合;3. 脊柱椎体间、横突间和(或)椎板间植骨融合;4. 各类截骨矫形植骨融合;良性骨肿瘤或瘤样病变切除后骨缺损修复;5.骨科其他各类无植骨禁忌的骨缺损修复。
【生产单位】北京奥精医药科技有限公司
【地址】北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园A区4层417室
【生产场所】北京经济技术开发区地盛东路1号院2幢1层、2层
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-09-05
有效期截止日: 2019-09-04
变更日期: