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胸腰椎后路内固定系统

注册号: 国食药监械(准)字2014第3461564号
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】胸腰椎后路内固定系统
【产品标准】YZB/国 5394-2014《胸腰椎后路内固定系统》
【产品性能结构及组成】胸腰椎后路内固定系统分为:AF、RF、GSS、RSSⅠ型、RSSⅡ型。其中AF由AF椎弓根钉、AF连接棒、AF角度棒、横连器组成。RF由RF提拉钉、U型钉、万向钉、RF角度棒、横连器组成。GSS/RSSⅠ/RSSⅡ型由U型钉、万向钉、连接棒、横连器、椎板钩组成。材料采用符合GB/T13810标准中的钛合金TC4制造.产品表面无着色,非灭菌包装。
【产品适用范围】适用于骨科手术时作胸腰椎后路内固定用。
【生产单位】河南德高实业股份有限公司
【地址】长葛市产业集聚区新区魏武大道北段
【生产场所】长葛市产业集聚区新区魏武大道北段
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-08-21
有效期截止日: 2019-08-20
变更日期: