外周血管支架系统(商品名：CROWNUS)-医疗器械库-来宝商城

外周血管支架系统(商品名：CROWNUS)

注册号：	国食药监械(准)字2014第3461544号(更)
规格型号：	直径:5mm ,6mm ,7mm ,8mm ,9mm ,10mm ;长度：20mm,30mm，40m
产品分类：	植入材料和人工器官
类别：	三类医疗器械
产品介绍：	【产品名称（中文）】外周血管支架系统(商品名：CROWNUS) 【产品标准】YZB/国 5980-2013《外周血管支架系统》及1号修改单【产品性能结构及组成】该产品由预装支架和输送器组成。支架由镍钛合金材料制成，输送器由TIP、显影环、过渡管、内管、推送杆、外管和手柄等组件组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。【产品适用范围】1.髂、股动脉狭窄或闭塞；2.锁骨下动脉狭窄或闭塞；3.髂动脉、股动脉、锁骨下动脉经皮穿刺血管成形术(PTA)后引起的再狭窄或闭塞。【生产单位】微创心脉医疗科技(上海)有限公司【地址】上海市浦东新区康新公路3399弄1号【生产场所】上海市浦东新区康新公路3399弄1号【邮编】【备注】第1次变更：生产企业名称由“上海微创医疗器械(集团)有限公司”变更为“微创心脉医疗科技(上海)有限公司”。注册地址由“浦东新区张江高科技园区牛顿路501号”变更为“上海市浦东新区康新公路3399弄1号”。
批准日期：	2014-09-29
有效期截止日：	2019-08-17
变更日期：