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椎体替代物

注册号: 国食药监械(准)字2014第3461496号
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】椎体替代物
【产品标准】YZB/国 4769-2014《椎体替代物》
【产品性能结构及组成】该产品由符合GB/T13810标准要求的TA3纯钛材料制成,表面为经阳极氧化着色和无阳极氧化着色两种,非灭菌包装。
【产品适用范围】该产品与脊柱内固定配合,用于脊柱骨折、肿瘤、结核、畸形矫正及既往融合失败后翻修术的椎体切除或次全切除术的植骨融合。
【生产单位】常州迪恩医疗器械有限公司
【地址】常州市新北区金沙江路10号
【生产场所】常州市新北区金沙江路10号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-08-11
有效期截止日: 2019-08-10
变更日期: