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髋关节假体

注册号: 国食药监械(准)字2014第3461401号
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】髋关节假体
【产品标准】YZB/国 4767-2014《髋关节假体》
【产品性能结构及组成】该产品包括股骨柄、中置器、骨水泥塞、股骨头、单极头、双极头、髋臼(含显影丝)、防脱位臼组成。股骨柄由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成;中置器、骨水泥塞及双极头内衬由符合GB/T19701.2中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成;股骨头、单极头及双极头外杯由符合YY0117.3标准要求铸造钴铬钼合金材料制成;髋臼显影丝由符合00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢。灭菌和非灭菌包装。
【产品适用范围】做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
【生产单位】北京百慕航材高科技股份有限公司
【地址】北京市海淀区永翔北路5号
【生产场所】北京市海淀区环山村
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-07-28
有效期截止日: 2019-07-27
变更日期: