全部产品分类

全部产品分类

骨填充网袋(商品名:Mesh-Hold)

注册号: 国食药监械(准)字2014第3461268号
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】骨填充网袋(商品名:Mesh-Hold)
【产品标准】YZB/国 3610-2014《骨填充网袋》
【产品性能结构及组成】骨填充网袋由输送器械和网袋组成,输送器械包括注入管、芯针和推杆,注入管分单层注入管和双层注入管两种型式,双层注入管由注入管和内导管组成,网袋分单层和双层两种型式。网袋体材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET),网袋座和端头材料为符合GB/T13810标准规定的纯钛TA2。注入管、芯针、推杆等的金属部分为符合YY/T0294.1的M不锈钢,手柄部分为ABS材料。产品经环氧乙烷灭菌。
【产品适用范围】产品相关手术器械配合使用,用于治疗椎体肿瘤、骨质疏松或创伤引起的下胸椎和腰椎部位的椎体压缩性骨折。
【生产单位】山东冠龙医疗用品有限公司
【地址】济南市高新区舜华路109号
【生产场所】济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼、济南轻骑路51号小鸭集团内
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-07-10
有效期截止日: 2019-07-09
变更日期: