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压配式球形臼

注册号: 国食药监械(准)字2014第3461204号
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】压配式球形臼
【产品标准】YZB/国 3450-2014《压配式球形臼》
【产品性能结构及组成】该产品为压配式球形臼,由臼罩、臼衬、钛钉组成,其中臼罩由符合ISO 5832-2的纯钛材料制成,臼衬由符合GB/T 19701.2的1型超高分子量聚乙烯材料制成,钛钉由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成。PLUS-FIT压配式球形臼表面无涂层,EPF-PLUS压配式球形臼表面为纯钛涂层。臼罩、臼衬灭菌包装,钛钉非灭菌包装。
【产品适用范围】该产品作为非骨水泥假体,与同一系统组件配合使用,适用于全髋关节置换。
【生产单位】施乐辉外科植入物(北京)有限公司
【地址】北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢
【生产场所】北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-07-01
有效期截止日: 2019-06-30
变更日期: